Beratung für Medizinprodukte-Hersteller - direkt von Spezialisten!

Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement & Co. in besten Händen

Beratung für die Medizintechnik-Industrie - direkt von Spezialisten!

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Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement & Co. in besten Händen

Beratung für Medizinprodukte-Hersteller

Bei blaurock & philippeit erhalten Sie gleich in zwei Schlüsselfeldern der Medizintechnik aufeinander abgestimmte Beratung von Spezialisten: Prozessvalidierung und Lieferantenmanagement. Ergänzt wird dies durch unsere Expertise in den angrenzenden Fachgebieten Softwarevalidierung, CAPA und Risikomanagement.

 

Wir sind Praktiker, die gerne im Fertigungsumfeld für Medizinprodukte unterwegs sind. Sie bekommen bei uns eine ausgewogene Mischung aus akademischer Optimierung und Hands-On-Pragmatismus. Sie als Mensch stehen bei uns immer im Mittelpunkt unserer Tätigkeit.

 

Sie erhalten Expertise, Kreativität und Problemlösungskompetenz, um Ihr Wachstum und Streben nach Effizienz wirksam zu unterstützen.

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Prozessvalidierung

Leonhard Blaurock ist ein Spezialist im Bereich der Prozessvalidierung für Medizinprodukte.

 

Optimieren Sie Ihre Prozessvalidierung mit Hilfe des Blaurock-Systems – das Beste aus Pragmatismus und Wissenschaft vereint. Erhalten Sie maximale Sicherheit in Audits bei minimalen Kosten.

 

Bitte beachten Sie, dass Leonhard Blaurock diese Form der Beratung aufgrund seiner vielfältigen Interessen nur in begrenztem Umfang anbieten kann.

Lieferantenmanagement

Uwe Philippeit ist erfahrener und innovativer Spezialist für Lieferantenmanagement und Lieferantenentwicklung. Mit mehr als 100 Audits bei Lieferanten kann er die für Sie wirksamsten Methoden des Lieferantenmanagements für Medizinprodukte im Rahmen einer Beratung identifizieren und optimieren. In Kombination mit seinen juristischen Kenntnissen hilft er Ihnen dabei, Ihre Lieferantenbeziehungen effizient, sicher und partnerschaftlich zu gestalten.

Seminar Lieferantenmanagement für Medizinprodukte - Purchasing Controls
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Softwarevalidierung in der Medizintechnik

Leonhard Blaurock ist Experte für Softwarevalidierung im Produktionsumfeld der Medizintechnik. Für Ihre Effizienz, achtet er bei seiner Beratung auf eine gute Vernetzung der Softwarevalidierung mit dem Risikomanagement und der Maschinenqualifizierung.

 

Mit seiner Beratung werden Sie ideal bei bei der Validierung der Software von Maschinensteuerungen, Excel-Sheets und anderer produktionsnaher Software unterstützt.

Medizitechniklieferanten

Mit unseren gemeinsamen Spezialgebieten erhalten Sie bei uns Lösungen, die die branchenspezifischen Anforderungen Ihrer Kunden erfüllen.

 

Sie erhalten im Rahmen unserer Beratung eine möglichst effiziente und auf Ihre Unternehmenskultur abgestimmte Umsetzung.

 

Positionieren Sie sich mit unserer Unterstützung gewinnbringend als exzellenter Lieferant in der Medizintechnik.

Seminar Lieferantenmanagement für Medizinprodukte - Purchasing Controls
Risikomanagement Blaurock Consulting Seminare Beratung ISO 14971 medizintechnik

Risikomanagement

Leonhard Blaurock ist aus Notwendigkeit heraus Experte für praxistaugliches Risikomanagement für Medizinprodukte geworden. Egal wo er an Prozessvalidierungen gearbeitet hat: Stets beinhaltete die Risikoanalyse nicht die notwendigen Informationen.

 

Sein Fokus in der Beratung zum Risikomanagement liegt darauf, dass Ihr Risikomanagement allen anderen Prozessen des Qualitätsmanagements die benötigten Informationen zur Verfügung stellt. Hierbei hilft Ihnen sein ganzheitlicher Blick auf das Qualitätsmanagement.

 

Lassen Sie uns zusammen Ihr Risikomanagement zu einem für Ihr Unternehmen noch nützlicherem Werkzeug weiterentwickeln.

CAPA

Uwe Philippeit hat als Senior CAPA Engineer ein FDA-konformes CAPA-System gestaltet. Er verfügt über breitgefächerte Erfahrung in der nachhaltigen Fehlerabstellung in verschiedenen Industrien. Leonhard Blaurock verfügt über umfangreiche CAPA-Erfahrung als Director Quality Management und CAPA-Owner.

 

 

Profitieren Sie im Rahmen einer Beratung on unserer Erfahrung und etablieren Sie ein noch effizienteres CAPA-System.

CAPA Medizintechnik Corrective Action Preventice Action FDA Medizinprodukte
QM Prozesse System Medizintechnik Medizinprodukte ISO 13485 QSR 21CFR820 Schnittstellen

Allgemeines Qualitätsmanagement

Selbstverständlich lassen wir Sie auch bei anderen Themen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nicht im Stich.

Insbesondere in der Erstellung von kundenspezifischen Prozessen des Qualitätsmanagements und der Optimierung von Prozessschnittstellen verfügen wir über weitreichende Erfahrung.

Wir freuen uns von Ihnen zu hören!

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