Wir stellen uns vor

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Lernen Sie uns kennen

Bekommen Sie einen ersten Eindruck von uns. Freuen Sie sich darauf, partnerschaftlich mit unserer Expertise und Leidenschaft unterstützt zu werden. Zusammen entdecken wir neue Handlungsoptionen und Chancen, Ihre Effizienz und Sicherheit noch weiter zu steigern. Wir freuen uns auf Sie!

 

Leonhard Blaurock

Leohard Blaurock - Trainer Prozessvalidierung IQOQPQ Risikomanagement Design Controls CAPA

Mitgründer von blaurock & philippeit.

Ausbildung

Psychologischer Berater - Coaching - Leonhard Blaurock

Erfolge

Stärken

Leidenschaften

Frühere Erfahrung

  • >12 Jahre Praxis im Qualitätsmanagement der Medizintechnikindustrie.
  • Fachliche & disziplinarische Führungsrollen – inklusive ‚Director QM & RA‘
  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Grundlagenforschung

Fachbücher

  • Blaurock, L.: Ausgewählte privatrechtliche Aspekte der Delegation der Prozessvalidierung an einen Medizinprodukte-Zulieferer mittels Qualitätssicherungsvereinbarung (ISBN: 979-8705127764)

Fortbildungen

  • Qualitätsauditor (TÜV)

  • Qualitätsbeauftragter (TÜV)

  • FMEA Moderator

  • FMEA Basiswissen

  • Advanced Product Quality Planning (APQP)

  • Production Part Approval Process (PPAP)

  • Besondere Merkmale

  • Prüfmittelbeauftragter

  • Quality System Requirements and Industry Practice (AAMI)

  • Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der MDR

  • Post Market Surveillance von Medizinprodukten

  • Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte

  • Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen

  • Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte

  • Nitinol in der Medizintechnik

  • Klebtechnik

  • Biologische Sicherheit von Medizinprodukten

  • Biologische Sicherheitsprüfungen für Medizinprodukte

Weitere Publikationen

  • Vollertsen F., Hu Z., Wielage H., Blaurock L., Fracture Limits of Metal Foils in Micro Forming. In: Hinduja S., Li L. (eds) Proceedings of the 36th International MATADOR Conference. Springer, London, 2010. https://doi.org/10.1007/978-1-84996-432-6_11
  • Vollertsen, F., Blaurock, L., Einfluss der Umformgeschwindigkeit und der Messauflösung auf das Formänderungsverhalten in der Mikroblechumformung, Proceeding of 4th Kolloquium Mikroproduktion, Editors Vollertsen, F. et al., BIAS Verlag, 2009 , ISBN: 978-3-933762-32-0, 243-252

Uwe Philippeit

Uwe Philippeit - Seminar Lieferantenmanagement - Medizinprodukte - purchasing controls - CAPA - Audit - 21CFR820 - Auditierung

Mitgründer von blaurock & philippeit.

Gründer & Inhaber von Ingenieurbüro Uwe Philippeit.

Ausbildung

Erfolge

Stärken

Leidenschaften

Lieblingsbücher

  • Birkenbihl – Finde deinen Fixstern
  • Sommerhoff – QM im Wandel
  • Walsch – Gespräche mit Gott

Frühere Erfahrung

  • Head of Supplier Quality Management & Head
    of Quality Development / Planning  (Aufzüge/Anlagenbau)
  • Supplier Quality Manager (Automobil/Industrie/Medizintechnik)
  • Senior CAPA Coordinator (Medizintechnik)
  • Technischer Lieferantenmanager (Luft- & Raumfahrt)

Fortbildungen

  • 1st and 2nd party auditor IATF 16949
  • Auditor VDA 6.3
  • Auditor EN 9100
  • agiles Qualitätsmanagement

  • QM core tools – Modul I + II

  • Advanced Product Quality Planning -APQP

  • Production Part Approval Process – PPAP

  • Produktionsprozess und Produktfreigabe – PPF
  • Messystemanalyse- MSA

  • Statistische Prozesslenkung – SPC
  • Six sigma green belt

  • Wirksame Qualitätssicherung für den Einkauf
  • Auditor (1st and 2nd party) medical devices international (TÜV)

  • QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller
  • Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)

  • Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
  • CAPA und Co für Hersteller von Medizinprodukten

  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

  • Interner Auditor in der Medizinprodukteindustrie
  • Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
  • Regulatory Education for Industry (REdI) Annual Conference 2021 (FDA)

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