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Wir stellen uns vor
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Lernen Sie uns kennen
Bekommen Sie einen ersten Eindruck von uns. Freuen Sie sich darauf, partnerschaftlich mit unserer Expertise und Leidenschaft unterstützt zu werden. Zusammen entdecken wir neue Handlungsoptionen und Chancen, Ihre Effizienz und Sicherheit noch weiter zu steigern. Wir freuen uns auf Sie!
Leonhard Blaurock
Mitgründer von blaurock & philippeit.
Ausbildung
- Diplom Wirtschaftsingenieur
- Master in Commercial Law
- Psychologischer Berater
Erfolge
- Begleitung zahlreicher erfolgreicher Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten
- Zahlreiche Audits durch die FDA & Benannte Stellen erfolgreich gelenkt
- Optimierung zahlreicher QM-Sub-Systeme bei Medizinprodukteherstellern, zum Beispiel:
- Prozessvalidierung
- Softwarevalidierung
- Risikomanagement
- Design Transfer - Durchgängige Risikomanagementsysteme implementiert
- Mitarbeiter in Ihrer Entwicklung gefördert
Stärken
- Experte für Prozessvalidierung, Design Controls, Risikomanagement & Softwarevalidierung
- Analytisches Denken
- Intention von Behörden interpretieren
- Neugierde
- Psychologische & systemische Aspekte des QM
Leidenschaften
- Reisen: Kulturen, Orte & Menschen kennenlernen
- Tauchen
- Persönlichkeitsentwicklung & Coaching
- Neues lernen & entdecken
Frühere Erfahrung
- Mehr als 14 Jahre Praxis im Qualitätsmanagement der Medizintechnikindustrie.
- Fachliche & disziplinarische Führungsrollen – inklusive ‘Director QM & RA’
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Grundlagenforschung
Fachbücher
- Blaurock, L.: Ausgewählte privatrechtliche Aspekte der Delegation der Prozessvalidierung an einen Medizinprodukte-Zulieferer mittels Qualitätssicherungsvereinbarung (ISBN: 979-8705127764)
Fortbildungen
Qualitätsauditor (TÜV)
Qualitätsbeauftragter (TÜV)
FMEA Moderator
FMEA Basiswissen
Advanced Product Quality Planning (APQP)
Production Part Approval Process (PPAP)
Besondere Merkmale
Prüfmittelbeauftragter
Quality System Requirements and Industry Practice (AAMI)
Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der MDR
Post Market Surveillance von Medizinprodukten
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte
Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen
Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
Nitinol in der Medizintechnik
Klebtechnik
Biologische Sicherheit von Medizinprodukten
Biologische Sicherheitsprüfungen für Medizinprodukte
Weitere Publikationen
- Vollertsen F., Hu Z., Wielage H., Blaurock L., Fracture Limits of Metal Foils in Micro Forming. In: Hinduja S., Li L. (eds) Proceedings of the 36th International MATADOR Conference. Springer, London, 2010. https://doi.org/10.1007/978-1-84996-432-6_11
- Vollertsen, F., Blaurock, L., Einfluss der Umformgeschwindigkeit und der Messauflösung auf das Formänderungsverhalten in der Mikroblechumformung, Proceeding of 4th Kolloquium Mikroproduktion, Editors Vollertsen, F. et al., BIAS Verlag, 2009 , ISBN: 978-3-933762-32-0, 243-252
Uwe Philippeit
Mitgründer von blaurock & philippeit.
Gründer & Inhaber von Ingenieurbüro Uwe Philippeit.
Ausbildung
- Diplom Ingenieur (DH)
- Master of Laws (LL.M.)
- Professional Scrum Master
Erfolge
- Nächste Generation inspiriert: Lehrbauftragter (QM) an der DHBW Karlsruhe
- Aufgebaut und vereint: Qualitätsmanagement-Teams aufgebaut und zusammengeführt
- Implementiert: (globale) Supplier Quality Management Systeme: - Lieferanten-Audit-Standards entwickelt - Kennzahlensystem etabliert - Partnerschaften mit Lieferanten auf- und ausgebaut
- Neu aufgesetzt: CAPA-System mit FDA Inspektion
- Kooperiert: Fachbereichsübergreifendes, durchgängiges Lieferantenmanagement-System entwickelt und eingeführt
- Auditiert: > 100 Audits in Medizintechnik, Automobil, Luft- und Raumfahrt, Maschinen- und Anlagenbau, Stahlbau, Logistik und Dienstleistungen
- Gefördert: Mitarbeiter in Ihrer Entwicklung begleitet
Stärken
- Experte für Lieferantenmanagement, Auditierung, Advanced Product Quality Planning und CAPA
- Analytisches Denken
- Menschengerechte Prozesse
- Das WARUM erklären
- Out-of-the-Box-Thinking
- Das Nützliche finden: agiles QM
Leidenschaften
- Yoga / Sport
- Weltweite Küche
- Lernen & Lehren
Lieblingsbücher
- Birkenbihl – Finde deinen Fixstern
- Sommerhoff – QM im Wandel
- Walsch – Gespräche mit Gott
Frühere Erfahrung
- Head of Supplier Quality Management & Head
of Quality Development / Planning (Aufzüge/Anlagenbau) - Supplier Quality Manager (Automobil/Industrie/Medizintechnik)
- Senior CAPA Coordinator (Medizintechnik)
- Technischer Lieferantenmanager (Luft- & Raumfahrt)
Fortbildungen
- 1st and 2nd party auditor IATF 16949
- Auditor VDA 6.3
- Auditor EN 9100
agiles Qualitätsmanagement
- Professional Scrum Master
- OKR Master (COM)
QM core tools – Modul I + II
Advanced Product Quality Planning -APQP
Production Part Approval Process – PPAP
- Produktionsprozess und Produktfreigabe – PPF
Messystemanalyse- MSA
- Statistische Prozesslenkung – SPC
Six sigma green belt
- Wirksame Qualitätssicherung für den Einkauf
Auditor (1st and 2nd party) medical devices international (TÜV)
- QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller
Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)
- Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
CAPA und Co für Hersteller von Medizinprodukten
Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
- Interner Auditor in der Medizinprodukteindustrie
- Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
- Regulatory Education for Industry (REdI) Annual Conference 2021 (FDA)
Lehrbeauftragter an der Dualen Hochschule Baden-Württemberg
Stellvertretender Vorsitzender des DGQ Regionalkreis Karlsruhe – Pforzheim – Gaggenau
Partnerseiten
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