Fachwissen für Medizinprodukte
Herzlich willkommen!
Sie finden hier Fachartikel zum Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Diese Seite beinhaltet Artikel zu allen von blaurock & philippeit vertretenen Themen.
Suchen Sie speziell nach umfangreichen Informationen zur Prozessvalidierung, schauen Sie auf dieser Spezialseite vorbei:
Softwarevalidierung in der Medizintechnik
Effiziente Softwarevalidierung durch genaue Umfeldanalyse und Abstimmung mit Risikomanagement, Equipmentqualifizierung und anderen Softwarevalidierungen.
Definitionen der Prozessvalidierung
Grundlegende Begriffe der Prozessvalidierung für Medizinprodukte. Einfach erklärt. Was ist IQ OQ PQ eigentlich? Was ist ein Validierungssystem?
🏆 Masterclass Prozessvalidierung (Seminar/Training)
Prozessvalidierung praxisnah und lebendig. Mit dem Masterclass-Training meistern auch Sie bald die Prozessvalidierung perfekt 🏆.
Tolles Feedback zum kundenspezifischen Workshop
In einem hybriden Setting (Präsenz plus Online-Übertragung) wurden die für den Kunden besonders interessanten Aspekte von Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement und der Spezifikation von Produkten beleuchtet. Lesen Sie, was unsere Kunden denken.
QM-Prozesse in der Medizintechnik
Der Aufbau und das Zusammenspiel von QM-Prozessen in der Medizintechnik. Inklusive Aufstellung typischer Problemfelder.
Nachhaltig und Regional
Nachhaltigkeit und Regionalität in Seminaren und Beratung – geht das? Ja klar! Erfahren Sie wie wir klassische Ansätze einen Schritt weiter denken und durch kleine Maßnahmen helfen die großen Veränderungen zu bewirken.
Risikobasierte Prozessvalidierung? – Klar doch!
Prozessvalidierung ist mit hohen Aufwänden verbunden. Sehen Sie, wie Sie mit einem risikobasierten Ansatz Ihre Aufwände senken können.
Risikobasiertes Lieferantenmanagement
Eine Einführung in das risikobasierte Lieferantenmanagement. Erhalten Sie Einblicke in die Kriterien nach denen das Risiko bestimmt werden kann und wie daraus Maßnahmen abgeleitet werden.
Medizinprodukte-Gesetzgebung in der EU und Deutschland
Medizinprodukte-Gesetzgebung in Deutschland – ein Überblick zu Verordnungen, Gesetzen, Leitfäden und Akteuren von globalen Leitfäden bis zum konkreten Gesetz
CAPA – Psychologie der Kommunikation
CAPA in der Medizintechnik – Gründe für lange Laufzeiten – Psychologie – Kommunikationspsychologie
Risikomanagement – Klare Trennung der Ebenen
Optimieren Sie Ihr Risikomanagement für Medizinprodukte mit einer klaren Trennung der Ebenen: Produkt, Design, Prozess. Erfahren Sie, was dahinter steckt.
Beweisführung in einer Prozessvalidierung
Wie führt man einen Beweis auf wissenschaftlichem Niveau für eine Prozessvalidierung? Welche Voraussetzungen müssen Sie erfülen?
Fachwissen leichter anwenden!
Fachwissen für Medizinprodukte – leicht verständlich und mit Spaß. Besuchen Sie unsere Seminare und profitieren Sie von unserer Leidenschaft für unsere Spezialgebiete. Aus der Praxis für die Praxis. Wir freuen uns auf Sie!
